Диаскинтест: что это и где делают ДСТ?

Главная Услуги Вакцинация Вакцины Диаскинтест Диаскинтест: что это и где делают ДСТ?

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, раствор для внутрикожного введения.

ДИАСКИНТЕСТ® Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21 (DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в стерильном изотоническом фосфатном буферном растворе, с консервантом (фенол). Содержит два антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.

  • Состав Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный, натрия хлорид, калий фосфорнокислый однозамещенный, полисорбат 80, фенол, воду для инъекций — до 0,1 мл.
  • Описание Бесцветная прозрачная жидкость.
  • Фармакологическая группа МИБП — аллерген.
  • Код ATX V01АА20 
  • Иммунологические свойства

Действие препарата Диаскинтест® основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест® вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Назначение ДИАСКИНТЕСТ® предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью индивидуальной и массовой диагностики туберкулезной инфекции, включающей в себя:

  •  диагностику туберкулеза у лиц, относящихся к группам высокого риска по заболеванию туберкулезом, в сочетании с другими методами;
  •  выявление лиц с высоким риском развития активного туберкулеза (латентнаятуберкулёзная инфекция) *;
  •  дифференциальную диагностику поствакцинальной (БЦЖ) и  инфекционной аллергии  (гиперчувствительности замедленного типа);
  •  оценку эффективности противотуберкулезного лечения в сочетании с другими методами.

В связи с тем, что препарат не вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа, связанную с вакцинацией БЦЖ, проба с препаратом Диаскинтест® не может быть использована для отбора лиц на вакцинацию и ревакцинацию БЦЖ (БЦЖ-М), однако ее результаты необходимо учитывать при принятии решения о проведении иммунизации против туберкулеза.

Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с препаратом Диаскинтест® проводят в комплексе с клинико-лабораторным и рентгенологическим обследованием.

Для наблюдения за пациентами, состоящими на учете у фтизиатра, с различными проявлениями туберкулезной инфекции, в условиях противотуберкулезного учреждения внутрикожная пробу с препаратом Диаскинтест® проводят при контрольном обследова­нии во всех группах диспансерного учета с интервалом 3-6 месяцев.

* Латентная туберкулезная инфекция — состояние стойкого иммунного ответа на антиге­ны микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis), при отсутствии клинических проявлений активной формы туберкулеза.

Способ применения и дозировка

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест® и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест®. При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивает врач или обученная медсестра через 72 ч от ее постановки, путем измерения прозрачной линейкой поперечного (поотношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы), в мм. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Критерии оценки ответной реакции на пробу Диаскинтеста® представлены ниже:

Категория реакции Критерии оценки
Отрицательная Полное отсутствие инфильтрата и гиперемии или наличие«уколочной реакции» до 2 мм.
Сомнительная Наличие гиперемии без инфильтрата.
Положительная Наличие инфильтрата (папулы) любого размера.
Слабо выраженная Размер инфильтрата до 5 мм.
Умеренно
выраженная
Размер инфильтрата от 5 до 9 мм.
Выраженная Размер инфильтрата от 10 до 14 мм.
Гиперергическая Размер инфильтрата 15 мм и более; везикулонекротические изменения; и (или) лимфангоит, лимфаденит, независимо от размера инфильтрата.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают. Диаскинтест® не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа, связанной с вакцинацией БЦЖ.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест® подлежат комплекс­ному обследованию на туберкулез.

Не у всех инфицированных лиц может развиться гиперчувствительность замедленного типа на пробу Диаскинтеста®. Существуют факторы, снижающие эту реакцию, такие как: ВИЧ, активный туберкулез с выраженными иммунопатологическими нарушениями, вызванными тяжелым течением процесса; сопутствующие заболевания, сопровождаю­щиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах для регистрации результатов пробы указывают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату постановки пробы; г) место введения препарата (левое или правое предплечье); д) результат пробы.

Противопоказания для постановки пробы

  •  Острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез;
  •  соматические и др. заболевания в период обострения;
  •  распространенные кожные заболевания;
  •  аллергические состояния;
  •  эпилепсия.
  1. В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.
  2. Побочное действие
  3. У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.
  4. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Здоровым лицам с отрицательным результатом пробы профилактические прививки (кроме БЦЖ) можно проводить непосредственно после оценки и учета результата пробы.

Постановку пробы с препаратом Диаскинтест® следует планировать до проведения профилактических прививок.

Если профилактические прививки проведены, то пробу с препаратом Диаскинтест® осуществляют не ранее, чем через 1 месяц после прививки.

Особые указания

Препарат применяется внутрикожно в минимальной дозе и практически не проникает в системный кровоток. Поэтому особенности применения у пациентов с нарушениями функции печени и почек отсутствуют. Возрастные ограничения применения Диаскинтеста® отсутствуют.

Применение при беременности и лактации.

Действие препарата на женщин в период беременности и лактации не изучено, неизвестно также влияние на плод и репродуктивную функцию.

Кожная проба Диаскинтеста® в комплексной диагностике туберкулеза у беременных женщин может быть использована только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о попадании препарата в молоко женщин при лактации отсутствуют.

  • Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
  • Форма выпуска
  • По 1,2 мл (12 доз) или 3 мл (30 доз) в стеклянных флаконах, укупоренных пробками резиновыми с обкаткой колпачками алюминиево-пластиковыми с контролем первого вскрытия.

1 флакон в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку из картона.

Условия транспортирования и хранения

В условиях «Холодовой цепи» в соответствии с требованиями СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Допускается транспортирование при температуре не выше 15 °С — не более 7 суток. Допускается однократное хранение при температуре не выше 15 °С — не более 15 суток или не выше 25 °С — не более 7 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения 2 года.

Давайте попробуем разобраться в следующих вопросах: кому опасен туберкулез в первую очередь, как им можно заразиться и как его избежать? Для чего нужны все эти кожные пробы — Манту и диаскинтест, и можно ли без них обойтись?

Когда можно заподозрить туберкулез у себя или у ребенка?

Елена Богородская объясняет, что об этом нужно думать в следующих случаях:

  • если кашель длится больше трех недель (банальный кашель за это время должен пройти);
  • если кашель длительный и с мокротой;
  • если есть кровохарканье;
  • если бывает боль в груди;
  • если вас лечат от пневмонии антибиотиками, а болезнь не проходит;
  • если есть так называемая субфебрильная лихорадка — повышение температуры до 37,2-37,4 градуса;
  • если есть потливость, особенно по ночам;
  • если вы не стремитесь специально похудеть, а масса тела снижается.

При наличии одного или нескольких из этих симптомов стоит проконсультироваться у врача, нет ли у вас туберкулеза.

Универсальные меры, создающие противотуберкулезную защиту и иммунитет:

  • прививка БЦЖ — защищает от смертельно опасных форм туберкулеза: даже если заболеете, болезнь будет протекать легче;
  • чаще бывайте на солнце, гуляйте, это укрепляет иммунитет;
  • правильно питайтесь, это тоже очень важно для иммунной системы;
  • избегайте переохлаждения и переутомления, старайтесь высыпаться, эти факторы тоже очень важны для иммунитета;
  • если в вашем окружении кто-то заболел туберкулезом, обязательно пройдите профилактическое обследование (проба Манту, диаскинтест, флюорография).

Нужно ли бояться кожных проб — Манту и диаскинтеста?

Каждый год пробу Манту делают детям с 1 года до 7 лет, а в школе с 8 лет, потом до 18 проводят диаскинтест. Даже если проба Манту положительная, это не значит, что ребенок болен туберкулезом в явной или латентной (скрытой) форме.

Это бывает просто в результате прививания вакциной БЦЖ и свидетельствует о состоянии противотуберкулезного иммунитета. Поэтому сейчас при положительной пробе Манту лечение сразу не назначают. Проводят дополнительное обследование, и если обнаруживают явный или латентный туберкулез, проводят лечение.

Диаскинтест: что это и где делают ДСТ?

Что такое латентный туберкулез и почему его надо лечить?

Это не болезнь, а такое состояние, когда в организме есть туберкулезные бактерии и они активно размножаются. При этом они еще не вызвали никаких специфических повреждений, нет очагов болезни, но высока вероятность, что через 1-2 года разовьется настоящий туберкулез.

Такое состояние диагностируют, если диаскинтест положительный и никаких изменений при компьютерной томографии грудной клетки не обнаружено. Поэтому в подобных случаях нужно обязательно проводить химиопрофилактику туберкулеза — профилактическое лечение латентной инфекции. Его проводят по специальным схемам — они проще, чем лечение самой болезни.

Читайте также:  Приступы и обострения ВСД: как справиться с обострением ВСД, какими таблетками снять приступы, лечение в Москве

Можно ли отказаться от проб Манту и диаскинтеста?

Лучше этого не делать, но в принципе это возможно. Есть платное иммунологическое исследование крови из вены, которое может их заменить, но которое не более информативно и не имеет никаких преимуществ.

  • Насколько живуча бактерия, вызывающая туберкулез?
  • Микобактерии сохраняются в уличной пыли до 10 дней, в воде — до 5 месяцев.
  • Они погибают под воздействием солнечного света за 1,5 часа, под влиянием ультрафиолетовых лучей через 2-3 минуты.

Если бациллы Коха содержатся в свежей влажной мокроте, то при кипячении они погибают через 5 минут, если в воде кипятить уже высохшую мокроту, они погибают через 25-45 минут. Под влиянием хлорсодержащих препаратов (хлорная известь, хлорамин) они погибают через 3-5 часов.

Заразен только тот больной туберкулезом, который выделяет бактерии с мокротой?

Больных, у которых выявляют бактерии в мокроте, обозначают «МБТ+», они реально заразны и являются основным источником этой инфекции. Но дело в том, что любой больной, ранее не выделявший бактерий, тоже может стать «МБТ+». И он тоже способен заражать окружающих. Поэтому осторожность нужно соблюдать всем больным туберкулезом и всем, кто с ними общается.

Кстати, число больных «МБТ+» в Москве — самое низкое в стране. Этот показатель составляет 8,4 случая на 100 000 населения.

Что надо знать про туберкулез, манту и диаскинтест – статья в газете клиники EMS «На здоровье»

– Речь пойдет о прививке от БЦЖ, это вакцина против туберкулеза. Это первое, собственно, с чем сталкиваются родители еще в роддоме.

– Первая от гепатита В все-таки. А БЦЖ на третьи сутки делается.

– Конечно, я не буду с вами спорить. Это вторая по счету прививка, и нужно решать, делать ее или не делать. Есть ли сомнения, что нужно ее делать?

– Нет, никаких особых сомнений нет. Рекомендация Всемирной организации здравоохранения – делать БЦЖ в тех странах, где высокий уровень заболеваемости туберкулезом. Мы вместе с еще 80 странами входим в этот перечень. Хотя вакцина не идеальна.

Между прочим, через четыре года мы с вами будем праздновать столетие создания этой вакцины. Да, это уже очень старая вакцина. Но это единственный способ защитить ребенка от туберкулеза, альтернативы нет.

И во всем мире, хотя все очень хотят, до сих пор не могут создать следующее поколение вакцины от туберкулеза. Поэтому у нас есть в наличии только БЦЖ.

БЦЖ – единственный способ защитить ребенка от туберкулеза

– Давайте тогда пройдемся по тем претензиям, которые есть к этой вакцине.

– Если есть строгие медицинские противопоказания, предположим, вес при рождении меньше двух килограммов или если у пациента ВИЧ-инфекция, тогда, конечно же, мы не делаем эту прививку детям в роддоме. А если в целом ребенок здоров, то, конечно, лучше сделать в роддоме. Это, кстати, безопаснее, чем делать ее в поликлинике.

– Почему?

– Есть исследования, которые показывают, что почему-то спектр осложнений после вакцинации БЦЖ в роддоме намного меньше, чем спектр осложнений при вакцинации потом в поликлинике.

Наверное, здесь очень большую роль играет технология постановки вакцины, и важно, насколько часто специально обученная медсестра делает БЦЖ. А может быть, неслучайно ВОЗ рекомендует делать БЦЖ именно младенцам, потому что у них очень хорошо на нее вырабатывается иммунитет.

В более старшем возрасте с этим как раз могут быть проблемы. По статистике, осложнения от БЦЖ встречаются очень редко.

– Михаил Андреевич, то, что вы сейчас говорите, это ваш личный профессиональный опыт или это тоже некая отсылка к исследованиям?

– Я сейчас говорю про свой личный опыт, но вообще есть и исследования. Я могу ошибиться в цифрах, по-моему, там речь идет о том, что один из 100 000 случаев вакцинирования БЦЖ сопровождается осложнениями или, может быть, еще меньше. То есть это редкое явление, слава богу.

– Это говорит о том, что вакцина неплохая?

– В целом она безопасная. Но почему речь идет о том, что хочется новую вакцину? Потому что она все-таки недостаточно защищает от туберкулеза. То есть она хорошо защищает от тяжелых форм туберкулеза, а от легких плохо защищает. Вот в этом проблема.

– Давайте пойдем дальше. После БЦЖ есть еще ревакцинация. Так это называется?

– После того как мы сделали ребенку на третий день жизни БЦЖ, мы потом проверяем каждый год его иммунитет с помощью реакции Манту.

– Реакция Манту – это один из способов проверки наличия иммунитета?

– Реакция Манту, наверное, является единственным способом проверки иммунитета, вызванного именно БЦЖ. Реакция Манту, конечно, тоже не идеальная процедура…

– Плюсы не очень понятны по реакции Манту.

– Плюсы очень простые. Реакцию Манту мы делаем в нашей стране именно для того, чтобы достичь очень хорошей цели – искоренить туберкулез в России. Для этого мы пытаемся найти всех пациентов, которые могут уже болеть туберкулезом, чтобы на ранней стадии, пока они еще не заболели тяжелым туберкулезом, их выявить с помощью реакции Манту и вылечить. Сама реакция Манту – это не самый идеальный способ выявить его, но зато очень дешевый, доступен для массового использования и везде есть.

– А какой идеальный способ?

– Вот для скрининга нет способа лучше, чем Манту. Все остальные способы – это способы именно поставить диагноз «туберкулез» – это уже исследования тех пациентов, у которых есть подозрение на туберкулез. Дальше это уже диагностика туберкулеза. А вот чтобы обследовать всех детей здоровых на предмет латентной, скрытой туберкулезной инфекции, кроме реакции Манту, особо альтернативы нет. Ну, не считая диаскинтеста, который делается у нас с семи лет.

– Расскажете разницу между этими исследованиями?

– Реакция Манту – это тест, который имеет очень высокую чувствительность, но не очень высокую специфичность. То есть он дает ложноположительные ответы очень часто. Но это и есть основной принцип скрининга: высокая чувствительность и низкая цена.

Мы не можем всем пациентам делать мультиспиральную компьютерную томографию легких каждые полгода, чтобы точно исключить туберкулез. Это очень дорого, бессмысленно и опасно. Было бы неплохо заменить всем детям реакцию Манту на диаскинтест.

Это новый, более современный способ, он более специфичный, очень редко дает ложноположительный ответ, его тоже можно делать с года. Почему тогда мы не делаем всем подряд диаскинтест, хотя он тоже дешевый?

– Почему?

– Потому что реакция Манту для нас в нашей стране является еще и показанием для ревакцинации БЦЖ. Диаскинтест не отражает степень напряженности иммунитета после БЦЖ. Если вы делаете диаскинтест и он отрицательный, это не значит, что вам нужно ревакцинироваться БЦЖ. А если вы делаете реакцию Манту первые шесть лет жизни и три последние реакции Манту отрицательные, то тогда, получается, нужно сделать ревакцинацию БЦЖ. Поэтому у нас в стране первые шесть лет делают реакцию Манту, а потом уже всем делают диаскинтест, потому что дальше ревакцинации БЦЖ нет.

Диаскинтест

Тест проводится каждую субботу.

Диаскинтест представляет собой экспресс метод диагностики туберкулеза. Диаскинтест подразумевает инъекцию в кожу обследуемого человека небольшого количества специального раствора, который содержит белки, характерные только для возбудителей туберкулеза.

Диаскинтест дает положительный результат только в случае людей зараженных туберкулезом, а также у лиц больных туберкулезом. Диаскинтест, дает отрицательный результат у лиц не зараженных и не болеющих туберкулезом, а также после полного выздоровления после туберкулеза.

Результаты диаскинтеста также остаются отрицательными в случае наличия у человека иммунитета после прививки против туберкулеза (БЦЖ) или в случае заражения обследуемого человека микобактериями которые не могут вызвать туберкулез (ложно положительные результаты пробы Манту).

Диаскинтест является гораздо более специфичным и эффективным методом диагностики туберкулеза, чем реакция Манту. Что такое диаскинтест?

Диаскинтест представляет собой новый способ диагностики туберкулеза и состояний тубинфицированности в основе которого лежит определение реакции организма обследуемого человека на специальные вещества, которые встречаются только в микробах возбудителях туберкулеза. Диаскинтест был разработан в Российском НИИ Московской Медицинской Академии им. И.М. Сеченова и на данный момент прошел клинические исследования, показавшие его высокую эффективность.

Читайте также:  Лечение геморроя без операции - запись в Москве на прием и консультацию

Каковы преимущества Диаскинтеста по сравнению с пробой Манту?

Существующие на данный момент внутрикожные методы диагностики туберкулеза (проба Манту и Диаскинтест) работают по одному и тому же принципу: в кожу больного (чаще всего на предплечье) вводится небольшое количество специального раствора, содержащего вещества, которые встречаются в структуре возбудителей туберкулеза.

Раствор для постановки пробы Манту содержит туберкулин – особый белок который содержится в возбудителях туберкулеза, а также в их «близких родственниках» бактериях, которые используются в прививке БЦЖ и в непатогенных микобактериях, которые очень похожи на возбудителей туберкулеза, но в отличии от последних не могут провоцировать болезнь у человека.

Раствор для постановки Диаскинтеста содержит только синтетические белки ESAT6/CFP10 характерные исключительно для возбудителей туберкулеза.

В связи с различным составом результаты Диаскинтеста и проба Манту выявляют два разных аспекта состояния противотуберкулезного иммунитета: положительный результат пробы Манту означает, что организму обследуемого человека знаком туберкулин, что в свою очередь может значить, что обследуемый человек либо контактировал с туберкулезной инфекцией, либо недавно получил прививку БЦЖ, либо заражен непатогенными микобактериями, которые не могут вызвать болезни и следовательно не требуют никакого лечения. Последние две разновидности результата пробы Манту называются ложноположительными.

В отличие от пробы Манту, Диаскинтест дает положительный результат только в том случае, если организму обследуемого человека знакомы белки, которые можно встретить только в возбудителях туберкулеза. Другими словами, положительный результат Диаскинтеста с большой степенью точности указывает на то, что обследуемый человек либо заражен туберкулезом на данный момент, либо уже болеет им.

Таким образом, Диаскинтест по сравнению с пробой Манту:

позволяет получить точный результат и отличить состояние заражения туберкулеза от ложно положительных реакций у людей привитых БЦЖ и лиц зараженных непатогенными микобактериямиобладает высокой чувствительностью: все больные зараженные туберкулезом и тубинфицированные лица, которые могут заболеть туберкулезом в ближайшее время дают положительную реакцию на Диаскинтест дает возможность судить об эффективности лечения туберкулеза: у всех лиц выздоровевших после туберкулеза результат Диаскинтеста отрицательный

Положительная реакция Манту – что делать?

В случае получения положительной реакции пробы Манту (см. Проба Манту – чтение результатов) необходимо найти возможность провести повторное обследование с помощью Диаскинтеста, для того чтобы исключить ложноположительные результаты Манту и избежать необходимости профилактического лечения.

Техника проведения Диаскинтеста

Инъекцию препарата для проведения Диаскинтеста проводят точно также как при пробе Манту: строго внутрикожно, в области средней трети предплечья, тонкой иглой.

Нередко Диаскинтест и пробу Манту проводят одновременно (на разных руках), что позволяет выявить ложно положительные реакции Манту.

Как проводится чтение результатов Диаскинтеста?

Результаты Диаскинтеста считывается через 72 ч с момента инъекции. Врач оценивает диаметр красного пятна (гиперемии) и уплотнения (папулы) которые образовались на месте инъекции. Результаты Диаскинтеста могут быть

отрицательными – при отсутствии красного пятна или уплотнения на месте инъекции сомнительными – при наличии на месте инъекции только красного пятна или небольшей припухлости диаметром менее 2-4 мм положительными – при наличии на месте инъекции припухлости диаметром 5 мм и более; гиперергическими: при образовании на месте инъекции уплотнения диаметром более 15 мм и более, а также в случае появления на месте инъекции пузырьков, изъязвлений или увеличения лимфатических узлов в локтевой ямке или в подмышечной впадине.

Все лица у которых была выявлена сомнительная, положительная или гиперэргическая реакция Диаскинтеста нуждаются в дополнительном обследовании на туберкулез.

  • В каких случаях нельзя проводить Диаскинтест?
  • Диаскинтест нельзя проводить в случае острых и хронических инфекционных болезней протекающих с повышением температуры: ОРВИ, пиелонефрит, пневмония, бронхит и пр.

обострения болезней внутренних органов (гепатит, колит, панкреатит, пиелонефрит и пр.) наличия кожных болезней в фазе обострения (атопический дерматит) недавнего обострения аллергии у больных эпилепсией (особенно в случае плохого контроля припадков)

  1. Может ли Диаскинтест спровоцировать туберкулез?
  2. Препараты для постановки Диаскинтеста получаются из генетически измененных штаммов кишечной палочки, которые ни в коем случае не могут вызвать развитие туберкулеза.
  3. Диаскинтест обычно переносится очень хорошо, только в редких случаях наблюдается кратковременное и незначительное повышение температуры, легкая головная боль и недомогание.
  • Диаскинтест и прививки
  • Интервал между проведением Диаскинтеста и профилактическими прививками (в том числе и БЦЖ) должен составлять не менее 1 месяца. 

Вокруг манту

Фото носит иллюстративный характер. Из открытых источников

На вопросы читателей «МВ» о диагностике туберкулеза у детей отвечает доцент кафедры фтизиопульмонологии БГМУ, главный внештатный фтизиопедиатр Минздрава Жанна Кривошеева.

Что дает более точный результат — проба Манту или диаскинтест? 

Проба Манту и диаскинтест используются в разных ситуациях. Например, для уточнения диагноза «туберкулез» или «пневмония» более специфичным является диаскинтест.

Если человек был инфицирован туберкулезом и микобактерии в его организме активны — диаскинтест будет положительным, в других случаях — отрицательным.

Проба Манту будет положительной и при активном туберкулезе, и при инфицировании, и после противотуберкулезной вакцинации БЦЖ.

Может ли развиться аллергия?

Проба Манту и диаскинтест крайне редко вызывают аллергическую реакцию, вместе с тем полностью исключить ее появление нельзя. Поэтому прежде, чем выбрать тот или иной диагностический тест, специалисты всегда уточняют, были ли необычные реакции в предыдущий раз. При положительном ответе проба Манту и диаскинтест противопоказаны. 

Изредка после инъекции можно наблюдать повышение температуры тела, высыпания на предплечье или руке. А вот если в месте введения инъекции появился зуд, помимо возможной аллергической реакции на препарат можно предполагать инфицирование микобактериями туберкулеза. 

  • В случае, если у ребенка есть склонность к аллергии, рекомендуется за пять дней до проведения теста и два дня после (до учета местной реакции на руке) принимать антигистаминные препараты.
  • Обязательно ли всем делать пробу Манту или диаскинтест? 
  • Согласно анализу заболеваемости туберкулезом в Беларуси и некоторых других странах, 80 % случаев заражения происходит среди детей из групп риска:
  • • проживающие в семье, где есть больные туберкулезом, а также имеющие хроническую бронхолегочную либо патологию другого органа или системы;
  • • болеющие сахарным диабетом;
  • • ВИЧ-инфицированные;
  • • получающие длительную гормональную терапию после трансплантации, а также с тяжелой иммунной недостаточностью другого генеза. 

Во избежание назначения лишних исследований, в т. ч. рентгенологических, а также длительного (3–6 месяцев) профилактического приема противотуберкулезных препаратов проба Манту и диаскинтест планово проводятся только в группах риска (до 7 лет — проба Манту, с 8 до 17 лет — диаскинтест). При подозрении на туберкулез тесты выполняют любому пациенту независимо от возраста и факторов риска. 

Какие симптомы могут говорить о том, что у ребенка, возможно, развивается туберкулез?

У пациентов со слабым иммунитетом острая прогрессирующая форма туберкулеза легких развивается выраженно, впрочем, такие случаи редки. Как правило, туберкулез прогрессирует медленно и незаметно, практически бессимптомно, в чем и состоит его коварство. 

Первыми симптомами могут быть признаки интоксикации, например, ребенок стал хуже кушать, у него незначительно повышена температура тела, он бледный и вялый, много спит. В некоторых случаях появляется длительный сухой и на первый взгляд беспричинный кашель. 

Стоит обратить внимание на вес ребенка: ест, как и прежде, но стал таять на глазах. Иногда похудение является единственным симптомом заболевания. 

Если развивается внелегочный туберкулез, диагностика осложняется. Как правило, таких пациентов обследуют несколько специалистов. 

У нас недавно проходил лечение ребенок с туберкулезом уха. У него был длительный гнойный рецидивирующий отит. Лечение по профилю эффекта не давало, поэтому было решено проверить мальчика на туберкулез.

Попутно выяснилось, что туберкулезом болен один из его близких родственников. Произошло заражение, и болезнь «выстрелила» в самое слабое место — ухо. В настоящее время юный пациент успешно завершил лечение.

Разрешено ли проводить пробу Манту/диаскинтест, если ребенок простыл либо только что перенес ОРВИ? Или следует повременить? 

При ОРВИ или другой инфекции лучше подождать до полного выздоровления. Идеальный вариант — выдержать пару недель после того, как ребенок вылечился, а при тяжелых заболеваниях — месяц, хотя проведение тестов разрешается сразу после выздоровления. Если требуется подтвердить или опровергнуть наличие активного туберкулеза, тесты проводятся больному ребенку. 

В каких случаях можно получить медотвод?

Читайте также:  Полимиозит: симптомы, причины, диагностика и лечение в Москве

Постоянный медотвод возможен в случае, если была серьезная побочная реакция на предыдущие инъекции. Временно отложить проведение диагностических тестов целесообразно, если ребенок переносит острое инфекционное заболевание, обострилось любое хроническое заболевание, в т. ч. аллергическое, имеются кожные высыпания на месте предполагаемой инъекции или в детском коллективе объявлен карантин.

Есть ли альтернативные методы диагностики?

В республике сегодня доступны все самые современные методы диагностики туберкулеза. Если говорить о раннем выявлении туберкулезной инфекции (так называемой латентной формы), может использоваться квантифероновый тест — определение уровня гамма-интерферона в венозной крови.

Квантифероновый тест зарегистрирован в Беларуси в 2016 году. Его выполняют в РНПЦ пульмонологии и фтизиатрии. Исследование дорогостоящее и трудоемкое, поэтому применяется в особо сложных диагностических случаях.

Белорусским гражданам проводится бесплатно по направлению консультанта центра. 

  1. Выполнение квантиферонового теста проводится в следующих случаях:
  2. • у ребенка была серьезная аллергическая реакция на пробу Манту или диаскинтест; 
  3. • необходимо провести диагностику беременной;
  4. • у ребенка тяжелая сопутствующая патология, например онкогематологическое заболевание, когда введение любого реагента чревато обострением основного заболевания.

Еще один диагностический метод, который используется при подозрении на туберкулез легких, — бактериологическая диагностика. Наиболее точными являются молекулярно-генетические тесты. В нашей стране доступны два таких теста – «Хайн-тест» и «Джин-эксперт».

С их помощью можно определить не только наличие в организме ДНК микобактерий туберкулеза, но и уточнить, есть ли у них устойчивость к противотуберкулезным препаратам. Результаты тестов можно узнать уже в день сдачи мокроты.

Эти методы быстрой диагностики доступны в каждом областном и районном центре.

Нужно ли проходить какие-либо обследования перед пробой Манту или диаскинтестом? 

Перед постановкой диагностических тестов педиатр проводит клинический осмотр: измеряет температуру, интересуется, нет ли кашля или насморка, других жалоб. Помимо этого уточняет, нет ли карантина по гриппу, ветряной оспе, ротавирусной инфекции в дошкольном или общеобразовательном учреждении, которое посещает ребенок. Накануне проведения тестов уведомляются родители или опекуны ребенка.

Способно ли хроническое заболевание повлиять на результаты диагностики?

Хроническое заболевание, которое не лечилось препаратами, оказывающими угнетающее влияние на иммунную систему, не может значительно повлиять на результаты диагностических тестов. 

Реакция организма на пробу Манту или диаскинтест может быть ложноотрицательной в случае, если человек длительное время принимал гормональные препараты (глюкокортикостероиды), например из-за хронического заболевания почек или бронхиальной астмы.

При продолжительном лечении этими лекарственными средствами диагностические тесты не будут показательными. Как правило, после проведения такой терапии желательно, чтобы прошло хотя бы полгода до постановки кожного диагностического теста на туберкулез.

Ольга СтружинскаяМедицинский вестник, 1 ноября 2018

Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза)

Квантфивероновй тест (QuantiFERON®-ТВ Gold) – современный лабораторный тест для выявления туберкулезной инфекции, альтернатива классическому кожному тесту с туберкулином. В настоящий момент в различных странах разработано и выпущено большое число национальных рекомендаций по применению данного теста.

Квантифероновый тест основан на определении INF-γ (гамма-интерферона), высвобождаемого сенсибилизированными Т-клетками, стимулированными in vitro специфическими протеинами (ESAT-6, CFP-10, TB7.

7 (p4)) микобактерий туберкулеза, входящих в комплекс Mycobacterium tuberculosis complex (M. tuberculosis, M. bovis, M. canettii, M. caprae, M. pinnipedii, M. mungi, M. microti, M. africanum и др.). Эти протеины отсутствуют в вакцинных штаммах M.

bovis BCG и в большинстве нетуберкулезных микобактерий, за исключением M. kansasii, M. szulagai, M. marinum.

В исследуемой крови пациента (из пробирки с ТВ-антигеном) определяется содержание INFγ, результат анализируется в совокупности с данными, полученными из 2-х других пробирок (выполняющих роль контрольных).

Примерно 1/3 часть населения мира инфицирована МБТ, и только у 5-10% инфицированных лиц развивается заболевание.

При наличии неблагоприятных факторов латентная туберкулезаня инфекция (ЛТИ – состояние, когда микобактерии туберкулеза (МБТ) присутствуют в организме человека, но при этом отсутствуют клинические и рентгенологические признаки туберкулеза) может перейти в активную форму с развитием внелегочного туберкулеза (например, туберкулез почек).

К группе высокого риска инфицирования МБТ относятся лица, имевшие контакт с больным туберкулезом, или имеющие высокую вероятность контакта (работники противотуберкулезных диспансеров, приютов, исправительных учреждений и др.), а также лица с сопутствующими заболеваниями (ВИЧ-инфекцией, сахарным диабетом и др.).

Используемые для диагностики ЛТИ кожные тесты – проба Манту и Диаскинтест®, имеют ряд противопоказаний и ограничений к применению.

Противопоказания к проведению пробы Манту и Диаскинтеста:

  • Индивидуальная непереносимость туберкулина;
  • Острые и хронические инфекционные заболевания и соматические заболевания в период обострения;
  • Кожные заболевания и аллергические состояния в период обострения;
  • Период карантина в детских коллективах.

У пациентов с индивидуальной гиперчувствительностью к туберкулину может наблюдаться ложноположительная реакция.

Сравнение тестов для диагностики туберкулезной инфекции

Параметр Проба Манту Диаскинтест® Квантифероновый тест
Метод исследования Кожный тест Кожный тест Исследование крови
Побочные реакции Возможны Возможны Нет
Противопоказания Есть Есть Нет
Специфичность Низкая Высокая Высокая
Ложноположительные результаты после вакцинации БЦЖ Да Нет Нет
Зависимость от сроков проведения профилактических прививок Да (не ранее чем через месяц) Да (не ранее чем через месяц) Нет
Интерпретация результатов Субъективна Субъективна Объективна

Преимущества квантиферонового теста:

  • отсутствие противопоказаний и ограничений по времени проведения;
  • отсутствие ложноположительных результатов в случае вакцинации БЦЖ;
  • безопасность процедуры и отсутствие побочных реакций;
  • интерпретация результатов этого теста менее субъективна, чем интерпретация результатов кожных туберкулиновых тестов;
  • высокая специфичность (99,1%) и высокая чувствительность (89,0%).

Показания к назначению квантиферонового теста:

  • Выявление ЛТИ в группах высокого риска: работники специализированных противотуберкулезных и других учреждений, где есть высокий риск контакта с возбудителем или больным туберкулезом, пациенты с сопутствующими заболеваниями и др.;
  • Наличие известных контактов с больным туберкулезом (бактериовыделителем);
  • Наличие положительной реакции пробы Манту для исключения поствакцинальной реакции;
  • Наличие противопоказаний к проведению кожных туберкулиновых проб (пробы Манту и Диаскинтеста®);
  • Дифференциальная диагностика инфекций, вызванных МБТ;
  • Обследование иммигрантов.

Пример результата исследования и интерпретация:

Примечание: Данный тест не дифференцирует латентный и активный туберкулез. В случае положительного результата необходима консультация врача-фтизиатра для определения дальнейшей тактики. Величина уровня гамма-интерферона не коррелирует со стадией и степенью инфицирования, уровнем иммунной реактивности или вероятностью перехода латентного туберкулеза в активный. 

Параметр Результат Критерии оценки результатов
Содержание гамма-интерферона в контрольной пробирке (NIL) 0,05 До 8,00
Содержание гамма-интерферона в пробирке с ТВ-антигеном (ТВ Ag) 0,09 Менее 0,35 (или свыше 0,35, но до 25% контрольного значения NIL)
Содержание гамма-интерферона в пробирке с митогеном (Mitogen) 9,56 От 0,50
Квантифероновый тест (диагностика туберкулеза) Отрицательный Отрицательный

Интерпретация результатов QFT: 

Отрицательный – вероятность инфекции М.tuberculosis complex отсутствует. 

Положительный – инфекция M.tuberculosis complex вероятна. 

Сомнительный – в силу чувствительности к TB-антигену.

Интерпретация результата исследования

Положительный результат Сомнительный результат Отрицательный результат
  • Инфицирование МБТ;
  • Инфицирование нетуберкулезными микобактериями (M. kansasii, M. szulgai, M. marinum).
  • Индивидуальные особенности иммунитета; 
  • Нарушение преаналитических требований.

В этом случае врач принимает решение либо в пользу забора нового образца крови, либо в пользу проведения других медицинских обследований.

  • Не исключает инфицирования МБТ или туберкулеза.

Ложноотрицательные результаты могут быть:

  • В ранние сроки инфицирования;
  • При иммунодефицитных состояниях;
  • У детей < 5 лет;
  • При несоблюдении преаналитических требований.

Внимание! Интерпретация результатов должна проводиться с учетом клинико-эпидемиологического анамнеза и результатов других диагностических исследований.

  • Метод исследования: твердофазный иммуноферментный анализ.
  • Материал для исследования: кровь (специальный комплект из трех пробирок, который используется только для проведения исследования «Квантифероновый тест»).
  • Срок выполнения исследования: 3-10 рабочих дней.
  • Подготовка к проведению исследования: забор крови производят утром строго натощак (или не ранее, чем через 8 часов после последнего приема пищи).
  • В лабораторию CMD доставляются все 3 пробирки, помещенные в пакет «Комплект пробирок для Квантиферонового теста»!
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector